12-26
如何解決接觸碟在實施過程中碰到的那些問題?接觸碟用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法,減少取樣步驟,確保取樣的準確性和安全性。培養基有效表面積為25cm2,符合新版GMP標準所規定的取樣要求??梢赃_到預期目標且可以較真實的反應潔凈區表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入,使結果真實可靠,更加準確;接觸碟法的使用也符合國內和發展趨勢;有了更真實可靠的數據,更能使我們QA的監控水平大幅度提高;也可以促進車間衛生管理的提高,從而使我們的產品...
11-26
如何對反復使用平皿進行清潔?反復使用平皿是一種用于微生物或細胞培養的實驗室器皿,由一個平面圓盤狀的底和一個蓋組成,一般用玻璃或塑料制成。反復使用平皿材質基本上分為兩類,主要為塑料和玻璃的,玻璃的可以用于植物材料、微生物培養和動物細胞的貼壁培養也可能用到。塑料的可能是聚乙烯材料的,有一次性的和多次使用的,適合實驗室接種、劃線、分離細菌的操作,可以用于植物材料的培養。一般經過浸泡、刷洗、浸酸、和清洗四個步驟。1.浸泡:新的或用過的反復使用平皿要先用清水浸泡,軟化和溶解附著物。新玻...
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淺析微生物限度儀的操作規程與使用方法【微生物限度儀】微生物檢測室亦即無菌室,一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁o菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。當前無菌室多存在于微生物工廠,一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過過濾器具后進入工作臺面,使臺面始終保持在流...
10-23
簡析集菌儀維護、保養與一般故障的檢修1、維護集菌儀工作環境應符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期進行維護和檢查。2、保養(1)儀器使用完畢后,將表面擦拭干凈。(2)定期清洗泵頭內部以及排液槽,并用醫用酒精進行消毒。3、一般故障檢修●取出一次性培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開包裝。●將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上?!駥⒁淮涡耘囵B器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢?!翊蜷_待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將...
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微生物限度過濾系統利用過濾杯和檢驗儀的泵頭的配合將濾膜固定壓緊,并用硅膠管將檢驗儀與抽濾瓶連接,形成一個完整的過濾裝置;基于薄膜過濾法原理,通過檢驗儀內置真空抽氣泵負壓抽濾,將過濾杯內供試液中的微生物截留在濾膜上,轉移濾膜進行培養。微生物通常具有極其的生物化學轉化能力。據研究,乳糖菌在1個小時之內能夠分解其自身重量1000-10000倍的乳糖,產朊假絲酵母菌的蛋白合成能力是大豆蛋白合成能力的100倍。微生物對人類z重要的影響之一是導致傳染病的流行。在人類疾病中有50%是由病毒...
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滅菌是指用物理或化學的方法,殺死物體表面和孔隙內的一切微生物或生物體,即把所有生命的物質全部殺死。常用的滅菌方法可分為物理的和化學的兩類:物理方法如干熱(烘燒和灼燒)、濕熱(常壓或高壓蒸煮)、射線處理(超聲波、微波)、過濾、清洗和大量無菌水沖洗等措施?;瘜W方法是使用甲醛、過氧化氫、高錳酸鉀、次氯酸鈉、抗菌素、酒精化學藥品處理等。微生物檢查培養基常用的滅菌方法主要是濕熱滅菌和過濾除菌。1、濕熱滅菌:蒸汽在冷凝時釋放出大量潛能,并且蒸汽具有強大穿透力,蒸汽的濕熱破壞菌體蛋白質和核...
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為了控制生產過程中的質量風險,防止污染和交叉污染的發生,新版GMP百九十七條對不同分隔區域內生產不同品種的藥品、生產方式、空氣潔凈度級別、空氣、操作人員恰當穿戴、設備清潔、生產系統、生產和清潔過程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產品規定貯存期和貯存條件等十一個方面分別進行了闡述。在該條款(二)中提到的“階段性生產方式”,有別于連續性生產,其生產過程中存在有停頓的時間。在實際生產過程中,污染和交叉污染的危險主要來自于“人員操作、設備、物料、生產方法、生產環...
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